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BD中国授权代理商：重庆华雅思创生物医药科技有限公司
产品名称：美国BD 一次性使用无菌注射针 无痛针头
产品货号：305106
产品说明：
产品规格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
产品介绍：
一次性使用注射器，产品性能结构及组成一次性使用注射器由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头等组成。针座及护套采用医用聚丙烯(PP)制成,针管经环氧乙烷灭菌。
产品规格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱
使用方法：
1.检查一次性使用无菌注射器包装是否完整，若不完整请勿使用
2.从包装顶端开启处打开包装
3.将透明包装开启一半
4.先用左手固定注射器针头
5.再用右手取出注射器安装在针座上并向左旋紧
6.水平拉开针头保护帽避免针尖磨损
7.请将用后的注射器弃于尖锐物收集箱
储存环境：
在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内
医疗器械相关知识：
一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管理总局下发的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》（局令第24号）对无菌医疗器械进行监督管理。凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当根据产品的特点，按照《办法》的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分，产品的全生命周期均应实施风险管理。
一次性使用产品禁止重复使用，使用过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。无菌类产品经过灭菌处理，须在失效期年月内使用。单包装破损、护套脱落的，禁止使用，并做报废处理。产品的使用必须严格执行无菌技术操作规程。产品应储存在相对湿度小于80%、通风、干燥的室内。
无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物，是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品，是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境，从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行严格的控制，使微生物污染控制到标准规定的可接受水平。灭菌是用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物）。无菌医疗器械的无菌不是的，只是把微生物存活概率减少到限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10-6，即百万分之一。医疗器械常见的灭菌方法有湿热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。
