BD碧迪 一次性使用无菌注射针头 无痛

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产品名称：美国BD 一次性使用无菌注射针 无痛针头  

产品货号：305106

产品说明：

产品规格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱

产品介绍：

一次性使用注射器，产品性能结构及组成一次性使用注射器由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头等组成。针座及护套采用医用聚丙烯(PP)制成,针管经环氧乙烷灭菌。

产品规格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱   

使用方法：

1.检查一次性使用无菌注射器包装是否完整，若不完整请勿使用

2.从包装顶端开启处打开包装

3.将透明包装开启一半

4.先用左手固定注射器针头

5.再用右手取出注射器安装在针座上并向左旋紧

 储存环境：

在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内

医疗器械相关知识：

医疗器械产品如何管理？

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。类医疗器械实行产品备案管理，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

医疗器械经营需具备什么资格？

在华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交证明资料。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交证明资料。医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械，不需办理经营许可或备案。

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