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BD Needles 30G 1 2IN 注射针

型 号305106

产品时间2021-02-22

所属分类注射针

产品描述:产品名称:BD Needles 30G 1 2IN 注射针
产品货号:305106
注册证号:国械注进20193141832
产品概述

产品名称:BD Needles 30G 1 2IN 注射针
产品货号:305106

 

 

产品名称:美国BD 一次性使用无菌注射针 无痛针头  

产品货号:305106

 

产品说明:

产品规格:1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱

 

产品介绍:

一次性使用注射器,产品性能结构及组成一次性使用注射器由外套、芯杆、胶塞、锥头、按手及锥头等组成。针座及护套采用医用聚丙烯(PP)制成,针管经环氧乙烷灭菌。

 

产品规格:1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱   

    

 

使用方法:

1.检查一次性使用无菌注射器包装是否完整,若不完整请勿使用

2.从包装顶端开启处打开包装

3.将透明包装开启一半

4.先用左手固定注射器针头

5.再用右手取出注射器安装在针座上并向左旋紧

6.水平拉开针头保护帽避免针尖磨损

7.请将用后的注射器弃于尖锐物收集箱       

                  

 

 储存环境:

在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内

 

产品名称:BD Needles 30G 1 2IN 注射针
产品货号:305106

 

医疗器械相关知识:

一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管理总局下发的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(局令第24号)对无菌医疗器械进行监督管理。凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当根据产品的特点,按照《办法》的要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施并保持其有效性。作为质量管理体系的一个组成部分,产品的全生命周期均应实施风险管理。

 

 一次性使用产品禁止重复使用,使用过的无菌器械必须按规定销毁,使其零部件不再具有使用功能,经消毒无害化处理,并做好记录。无菌类产品经过灭菌处理,须在失效期年月内使用。单包装破损、护套脱落的,禁止使用,并做报废处理。产品的使用必须严格执行无菌技术操作规程。产品应储存在相对湿度小于80%、通风、干燥的室内。

 

 无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物,是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品,是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。无菌医疗器械生产企业按《医疗器械生产质量管理规范》要求建立不同级别的生产洁净环境,从原材料、生产过程、人员卫生、设备的洁净、物料、人流等方面要求进行严格的控制,使微生物污染控制到标准规定的可接受水平。灭菌是用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物(包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物)。无菌医疗器械的无菌不是的,只是把微生物存活概率减少到限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10-6,即百万分之一。医疗器械常见的灭菌方法有湿热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌等。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。

 

 

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