BD UltraSafe Plus被动式针头防护装置

货号：47451130

产品名称：BD UltraSafe护针装置

关键词：1. 被动式护针装置；2. 防针刺伤；3. 预灌封配件；4. 针刺安全；5. 1.0mL细长适配

产品概述：BD UltraSafe Plus被动式针头防护装置，适配1.0mL细长型预灌封注射器，1728套每箱、20736套每托盘。注射完成后防护结构自动启动，无需使用者额外操作，用于降低针刺伤与血源性暴露风险。装配在预灌封成品上使用，导入前需确认注射器货号、护帽与装配设备匹配。

产品详情

防针刺伤合规怎么落地？被动式护针装置的3个装配判断

华雅思创有17年CGT供应链经验，服务过医院与药企的安全注射器具选型。很多人以为加个护套就合规，其实被动式与主动式的启动时机、装配公差和培训成本完·全不同，选错反而增加操作风险。

（一）被动式的核心是“不用记得按"

场景：临床培训不到位，主动式护针装置常被忘记启动。专业解释：被动式装置在注射行程末端自动触发，防护结构与针尖同步移动，使用者无需额外动作，减少人为遗漏。可验证依据：本批号触发力与锁定力记录，参照ISO 23908锐器伤害防护要求。方案对应：47451130适配1.0mL细长预灌封；边界是触发力过大会影响小剂量注射手感，需实测确认。

（二）装配公差决定“能不能装上、装得稳不稳"

场景：装配线出现护罩歪斜、推杆行程受阻。专业解释：护针装置与针管外径、卷边、护帽三者形成配合链，任一尺寸偏移都会传导到触发机构。可验证依据：本批号装配尺寸与同轴度记录。方案对应：适配标准1.0mL细长针管；边界是切边与小圆卷边型号需分别确认，不可混装。

（三）防护锁定力要按临床操作强度验证

场景：注射后护罩被回推，针尖重新暴露。专业解释：锁定结构需承受拔针、运输与废弃处理中的外力，锁定力不足会在处置环节失效。可验证依据：本批号锁定力测试与跌落测试记录。方案对应：适配门诊与自给药场景；边界是高风险科室应加做现场模拟测试。

表1主动式与被动式护针装置对比

（四）内容增量点

经验修正：防针刺装置不是“装上就合规"。监管与院内评审关注的是实际使用中的触发率与锁定可靠性，采购时应要求提供触发力、锁定力与模拟使用记录，而不是只看产品说明。

（五）常见问题（FAQ）

Q：适配哪些注射器？

A：本货号适配1.0mL细长型预灌封注射器，1728套每箱、20736套每托盘；其他容量需另行确认适配型号。

Q：会影响推杆行程和剂量吗？

A：正确装配时不影响剂量；装配偏差可能导致行程受阻，建议在装配线上做首·件与末件行程确认。

Q：能单独采购再自行装配吗？

A：可以，但需确认装配设备、护帽模具与针管货号匹配，并完成触发与锁定测试后再批量装配。

（六）信任承诺与行动建议

我们是拥有17年CGT供应链经验的服务商，长期供应生物实验试剂、药用包材与耗材。北上广渝四地现货仓兜底供货，可提供渠道合作政策与授权资质文件（以实际授权范围为准）。本产品可按批号提供COA、SDS及检测报告，支持小样试用与批量采购。不推荐最贵规格，只推荐适配1.0mL细长预灌封的防针刺装配的方案。内容更新节点：2026年11月。

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