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BD Neopak™预灌封注射器
货号 | 容量 | 针头规格 | 法兰设计 | 针壁/涂层 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
47592710 | 1mL | 29G，1/2英寸 | 圆形小法兰 | 薄壁 | 标准款，SCF无菌可直接灌装 |
47601210 | 2.25mL | 27G，1/2英寸 | 圆形法兰 | 薄壁 | XSi涂层，适用于硅敏感药物 |
47592810 | 1mL | 27G，1/2英寸 | 圆形小法兰 | 薄壁 | 标准款，适配低粘度药物 |
47593010 | 1mL | 26G，1/2英寸 | 圆形小法兰 | 薄壁 | 标准款，满足一般注射需求 |
47601310 | 2.25mL | 29G，1/2英寸 | 圆形法兰 | 薄壁 | XSi涂层，适配高敏感生物制剂 |
47601410 | 2.25mL | 30G，1/2英寸 | 圆形法兰 | 薄壁 | XSi涂层，适合小剂量精密注射 |
核心定位：BD Neopak™预灌封注射器，生物药专用预充式玻璃药包材，兼顾药物相容性、注射性能与生产效率，适配临床与居家两种给药场景，支持自动注射器集成，助力生物药快速上市与商业化生产
目标制剂：单克隆抗体、GLP-1 类降糖药、抗炎药、心血管药物、罕见病治疗药物等高价值生物制剂，尤其适合高粘度（≤100cP） 与硅敏感型药物
应用场景：临床研究、商业化生产、患者居家自我注射（如糖尿病、自身免疫性疾病长期治疗）
| 技术 | 价值 |
|---|---|
| XSi 交联硅涂层 | 稳定硅层结构，减少亚可见微粒（比传统涂层减少约 50%），降低硅迁移风险，提升硅敏感药物相容性 |
| 低 / 超低钨玻璃 | 标准低钨 + 可选超低钨配置，减少钨浸出物，降低药物氧化与免疫原性风险 |
| DuraShield 玻璃强化 | 提升玻璃强度，减少破损率，全索引生产工艺消除玻璃间接触，降低外观缺陷 80% |
| XtraFlow™注射系统 | 8mm 短针头 + 薄壁针管，注射力降低 30%–50%（≤20N），提升患者依从性 |
| 优化粘胶固化 | 减少可浸出物，降低药物 - 容器相互作用风险，保障生物药活性 |
容量：1mL、2.25mL（适配主流生物药剂量需求）
针头：26G–30G，8mm 标准长度，薄壁设计降低注射阻力
法兰：圆形小法兰 / 圆形法兰（适配自动注射器与手动操作）
死体积：≤5μL（减少药物残留，降低灌装浪费）
无菌状态：SCF 无菌，可直接灌装，缩短药品生产流程
药物相容性：从玻璃材质到涂层工艺优化，降低浸出物与微粒风险，已支持全球 24+ 个生物药适应症获批（含克罗恩病、特应性皮炎等）
注射性能：低摩擦推杆 + 短薄壁针头组合，显著降低注射力，提升患者舒适度，减少居家注射焦虑
生产效率提升：全索引生产工艺 + 低外观缺陷率 + 即取即用无菌设计，降低废品率，缩短上市周期，总拥有成本降低 15%–20%
灵活集成能力：兼容主流自动注射器（如 Ypsomed YpsoMate®），支持药物 - 器械组合开发，提供定制化组件（针座、护帽等）
合规保障：符合 ISO 11040、USP<1664>等国际标准，拥有全球多国药包材注册资质，助力跨境申报
产能布局：全球多基地生产，2026 年美国新增产能，年产能达数亿支，保障供应稳定性
客户认可：已被全球优秀生物制药企业与 CDMO 广泛采用，成为生物药预充式包装的首要选择
可持续发展：优化材料使用，减少生产过程碳排放，符合医药行业绿色生产趋势
