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BD 无菌注射器所用材质是什么?外观有何要求
点击次数:2596 更新时间:2021-03-19
BD 无菌注射器
产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的材料,其结构组成构成;主要用于供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用。主要材料:聚丙烯、橡胶活塞、不锈钢管。
BD 无菌注射器工作原理:
溶药注射器的工作原理与普通注射器相同,是利用活塞和针筒的抽吸和注射原理,依靠手工进行配制药液工作。
BD 无菌注射器产品特点:
溶药注射器具有使用方便、安全等优点,已被广泛地应用到临床当中,产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。用于制造注射器的材料应与其消毒过程相适应。在ISO/TC198中有关于进行医疗器械消毒工作的内容。用于制造注射器的材料在常规使用过程中,不得产生物理的或化学的等有害的影响,用于构造溶药注射器外套壁的材料应具有足够的透明度以确保可毫无困难地读取刻度值。
BD 无菌注射器外观要求:
在EDI00 lx—700 lx的照度下,溶药注射器应清洁、无微粒和异物。
注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
注射器的外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线。
注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。
针针管应清洁、无杂物,针管应平直。
针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。
针座的锥孔应无微粒和杂质。
针尖应无毛刺、弯钩、平头等缺陷。
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