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BD 364606 ACD管遵守的要求需要怎样验证呢

点击次数:172  发布时间:2021-04-25
   BD 364606 ACD管一般由试管塞、塑料帽、试管及添加剂4部分组成,用于采血过程时具有干净安全、简单可靠等优点,已在世界范围内得到广泛应用。按照所抽取血液分析用途的不同,真空采血管内所含添加剂的种类及其浓度会有所差异,并以采血管帽子的颜色进行区分。
  影响BD 364606 ACD管质量的因素很多,如真空采血管的材料与添加剂的种类、性能、浓度以及真空度稳定性等,其中真空度是真空采血管采血的动力,真空度的大小直接影响采血管的采血量。
  对于采血管中的真空度来说,除了受环境气压、温度、真空管的气密性影响外,采血管自身对环境中空气的阻隔性能也是其中一个影响因素,较高的空气透过量会导致沿采血管渗透到其内部的气体量较多,引起采血管真空度的降低,且随着采血管存储时间的延长,其阻隔性能较差对真空度产生的影响会愈加明显,因此加强对真空采血管阻隔性的监测就显得尤为必要。
  BD 364606 ACD管所要遵守的要求验证方法:
  抗凝管的凝血情况验证:温度为室温,压力为当地的环境大气压,按照标准的采血操作流程采血40例,采血后立刻进行摇匀,然后竖直放置在试管架上静置;按照制造商离心参数离心,3h后用显微镜对40个标本进行观察是否有凝块。抗凝管中充分混匀的血液标本在显微镜下观察应无凝块。
  无菌验证:任意抽取需考察的采血管10支。 按照标准规定的供试液制备方法、培养条件,培养14天后与阴性对照组及阳性对照组进行对比。结果判定:当供试品管液体均显澄清,阴性对照管液体均显澄清,阳性对管液体显浑浊时供试品管为合格;当阴性对照管液体显澄清,阳性对照管液体显浑浊,供试品管液体显浑浊时供试品管为不合格;当阴性对照管液体显浑浊或阳性对照管液体显澄清时,实验无效。要求:真空采血管内腔应无菌。
 
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