E8725F 间充质干细胞无血清培养基，助力细胞治疗产业化

一、直击临床转化三大痛点，一站式解决

1. 痛点 1：异源污染风险

   FBS 含动物蛋白与潜在病毒，不符合临床规范。E8725F无血清、无牛源白蛋白，从配方源头杜绝异源隐患。

2. 痛点 2：成分不明难申报

   产品公开 8 种核心组分，质量标准清晰，便于申报资料撰写与药监核查。

3. 痛点 3：扩增不稳、干性丢失

   复合生长因子精准支持 MSC 增殖，80% 融合传代可维持高活性、高纯度、多向分化潜能，满足临床细胞剂量要求。

二、严苛质控，对标临床生产标准

• 微生物：细菌、支原体全阴性

• 病毒筛查：HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、梅毒螺旋体抗体均阴性

• 内毒素：＜1EU/mL，符合细胞治疗用辅料要求

• 物理性状：澄清透明，pH7.0–7.6，细胞生长呈梭形、指纹状 / 螺旋状，状态典型稳定。

三、规模化生产友好，降低综合成本

• 配制简单：9:1 混合即用，减少人工与操作误差

• 保存灵活：添加物可耐受 5 次冻融，降低损耗

• 适配多种组织来源：一套体系覆盖骨髓、脐带、脂肪、脐血、胎盘，减少多体系验证成本

• 细胞收率高：消化温和、吹打损伤小，原代纯化效率高，大幅提升单位面积细胞产量

四、产品核心价值总结

• 安全：无血清、无异源、低内毒素，临床应用更放心

• 稳定：成分明确、批间差异小，实验与生产可重复

• 高效：支持快速扩增，保持 MSC 干性与分化能力

• 合规：质控全面、资料完整，适配细胞治疗申报

• 易用：流程简化，适配实验室研发与工业化放大