抑制白细胞裂解,阻断基因组 DNA 背景污染:稳定剂温和渗透细胞膜,维持白细胞完整形态,防止采血后血细胞破裂释放高丰度基因组 DNA,避免下游检测中背景噪音掩盖低丰度 cfDNA/ctDNA 信号。
灭活核酸酶活性,保护 cfDNA 完整性:强效抑制血液中 DNase 活性,精准保护 160-200bp 的游离 DNA 片段(胎儿游离 DNA、肿瘤 ctDNA 核心片段区间),防止 cfDNA 降解断裂,保障提取纯度与片段完整性。
常温稳定长效,突破冷链限制:样本在 **6-37℃** 室温环境下可稳定保存 14 天,15-30℃常规运输条件下稳定 7 天,摆脱传统 EDTA 管需 4℃冷链、24 小时内处理的严苛要求,适配多中心临床、远程采样、大规模筛查场景。
核心价值:稳定保存孕妇外周血中胎儿游离 DNA(占母体 cfDNA 5%-20%),避免母体血细胞基因组 DNA 干扰,保障 21 - 三体、18 - 三体、13 - 三体等染色体非整倍体筛查的准确性,适配 NIPT 基础版与 Plus 版检测流程。
应用优势:常温运输无需冷链,支持基层采样后集中检测,扩大 NIPT 覆盖范围,降低样本损耗与检测误差。
肿瘤早筛:用于健康人群、高危人群(如肺癌、结直肠癌、乳腺癌家族史)外周血 ctDNA 采集,稳定保存低频突变信号,适配 NGS、数字 PCR(dPCR)等超高灵敏度检测,实现肿瘤早期无创筛查。
疗效评估与复发监测:肿瘤患者治疗前后、随访期采血,通过 ctDNA 突变丰度变化评估靶向药、免疫治疗效果,提前 3-6 个月预警肿瘤复发,比传统影像学更灵敏、更早期。
循环肿瘤细胞(CTC)富集:同步稳定 CTC 形态与表面抗原,支持后续 CTC 分离、计数与基因分析,为肿瘤转移机制研究、预后判断提供样本支撑。
适用于器官·移植排斥监测:通过供体来源 cfDNA(dd-cfDNA)检测,无创评估移植器官排斥反应;
适用于感染性疾病分子诊断:检测血液中病原体游离 DNA,用于病毒、细菌感染的早期诊断与疗效监测;
适用于药物研发临床试验:多中心临床样本常温统一运输,保障不同实验室检测数据一致性,符合 GCP 规范要求。
采血前:检查采血管无破损、无漏液,确认在有效期内,无需冷藏预处理;
采血时:静脉采血 10mL,采血后立即轻柔颠倒采血管 8-10 次,确保抗凝剂与稳定剂充分混匀,禁止剧烈震荡;
保存运输:采血后置于室温(6-37℃)环境,避免阳光直射与高温,7 天内完成血浆分离,14 天内完成 cfDNA 提取;
血浆分离:采用两步离心法(1600g 10 分钟,取上层血浆;二次 16000g 10 分钟,取无细胞血浆),获取高纯度 cfDNA 样本。