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streck 218962基因无创管 Cell-Free DNA BCT® 采血管应用解析

点击次数:21  更新时间:2026-04-24

一、产品核心定位与技术本质

Streck 218962 Cell-Free DNA BCT® 采血管(简称 Streck 218962 无创管)是专为循环游离 DNA(cfDNA)、循环肿瘤 DNA(ctDNA)、循环肿瘤细胞(CTC) 采集、稳定与运输设计的专用真空采血管,是液体活检、无创产前基因检测(NIPT)、肿瘤早筛与动态监测领域的样本前处理核心工具,以 “常温长时稳定、高纯度 cfDNA 保留" 为核心优势,解决传统采血管样本易降解、背景干扰大的行业痛点。

二、核心技术原理:双重稳定机制,锁定 cfDNA 原始状态

Streck 218962 采用细胞稳定 + 核酸保护双效技术体系,管内预置 K3EDTA 抗凝剂与 Streck 专有细胞稳定剂,实现三大核心作用:
  1. 抑制白细胞裂解,阻断基因组 DNA 背景污染:稳定剂温和渗透细胞膜,维持白细胞完整形态,防止采血后血细胞破裂释放高丰度基因组 DNA,避免下游检测中背景噪音掩盖低丰度 cfDNA/ctDNA 信号。

  2. 灭活核酸酶活性,保护 cfDNA 完整性:强效抑制血液中 DNase 活性,精准保护 160-200bp 的游离 DNA 片段(胎儿游离 DNA、肿瘤 ctDNA 核心片段区间),防止 cfDNA 降解断裂,保障提取纯度与片段完整性。

  3. 常温稳定长效,突破冷链限制:样本在 **6-37℃** 室温环境下可稳定保存 14 天,15-30℃常规运输条件下稳定 7 天,摆脱传统 EDTA 管需 4℃冷链、24 小时内处理的严苛要求,适配多中心临床、远程采样、大规模筛查场景。

三、核心参数与规格

参数项详细指标
产品货号Streck 218962
采血量10mL±10%
管内添加剂K3EDTA(1.8mg/mL)+ 专有细胞稳定剂
保存条件未采血:室温保存;采血后:6-37℃稳定 14 天
适用样本静脉全血,适配 cfDNA、ctDNA、CTC 检测
合规标准符合 CLSI H3-A6 国际临床实验室标准
包装规格100 支 / 盒

四、全场景应用解析:覆盖无创基因检测全领域

(一)无创产前基因检测(NIPT):胎儿游离 DNA 精准捕获

  • 核心价值:稳定保存孕妇外周血中胎儿游离 DNA(占母体 cfDNA 5%-20%),避免母体血细胞基因组 DNA 干扰,保障 21 - 三体、18 - 三体、13 - 三体等染色体非整倍体筛查的准确性,适配 NIPT 基础版与 Plus 版检测流程。

  • 应用优势:常温运输无需冷链,支持基层采样后集中检测,扩大 NIPT 覆盖范围,降低样本损耗与检测误差。

(二)肿瘤液体活检:ctDNA/CTC 动态监测金标准

  1. 肿瘤早筛:用于健康人群、高危人群(如肺癌、结直肠癌、乳腺癌家族史)外周血 ctDNA 采集,稳定保存低频突变信号,适配 NGS、数字 PCR(dPCR)等超高灵敏度检测,实现肿瘤早期无创筛查。

  2. 疗效评估与复发监测:肿瘤患者治疗前后、随访期采血,通过 ctDNA 突变丰度变化评估靶向药、免疫治疗效果,提前 3-6 个月预警肿瘤复发,比传统影像学更灵敏、更早期。

  3. 循环肿瘤细胞(CTC)富集:同步稳定 CTC 形态与表面抗原,支持后续 CTC 分离、计数与基因分析,为肿瘤转移机制研究、预后判断提供样本支撑。

(三)科研与转化医学:多领域样本标准化工具

  • 适用于器官·移植排斥监测:通过供体来源 cfDNA(dd-cfDNA)检测,无创评估移植器官排斥反应;

  • 适用于感染性疾病分子诊断:检测血液中病原体游离 DNA,用于病毒、细菌感染的早期诊断与疗效监测;

  • 适用于药物研发临床试验:多中心临床样本常温统一运输,保障不同实验室检测数据一致性,符合 GCP 规范要求。


五、与传统采血管对比:Streck 218962 的不可替代性

对比维度普通 EDTA 采血管Streck 218962 Cell-Free DNA BCT® 采血管
样本稳定时间4℃保存≤24 小时,室温快速降解6-37℃稳定 14 天,常温运输 7 天
背景 DNA 干扰白细胞易裂解,基因组 DNA 污染严重细胞稳定,背景干扰降低 90% 以上
cfDNA 完整性易降解为短片段,检测灵敏度下降完整保护 160-200bp 核心片段,灵敏度提升
运输条件必须冷链,成本高、流程复杂常温运输,适配远程 / 多中心场景
下游适配性仅适配常规 PCR,NGS/dPCR 误差大适配 NGS、dPCR、qPCR 等高精度检测

六、标准化操作流程(保障样本质量关键步骤)

  1. 采血前:检查采血管无破损、无漏液,确认在有效期内,无需冷藏预处理;

  2. 采血时:静脉采血 10mL,采血后立即轻柔颠倒采血管 8-10 次,确保抗凝剂与稳定剂充分混匀,禁止剧烈震荡;

  3. 保存运输:采血后置于室温(6-37℃)环境,避免阳光直射与高温,7 天内完成血浆分离,14 天内完成 cfDNA 提取;

  4. 血浆分离:采用两步离心法(1600g 10 分钟,取上层血浆;二次 16000g 10 分钟,取无细胞血浆),获取高纯度 cfDNA 样本。

七、行业价值与发展趋势

Streck 218962 作为液体活检样本前处理的金标准产品,推动无创基因检测从 “实验室局限" 走向 “临床普及":一方面解决样本稳定性痛点,降低检测门槛与成本;另一方面助力肿瘤早筛、NIPT 等技术下沉基层,提升全民健康筛查覆盖率。随着精准医疗、液体活检技术的快速发展,Streck 218962 将持续作为核心工具,支撑 cfDNA/ctDNA 检测技术迭代与临床转化。

八、总结

Streck 218962 Cell-Free DNA BCT® 采血管以双效稳定技术、常温长时保存、低背景高纯度三大核心优势,成为无创基因检测、液体活检领域的样本采集工具,覆盖 NIPT、肿瘤早筛、动态监测、科研转化等全场景应用,是保障下游检测准确性、推动精准医疗落地的关键支撑。


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