NEST COC 鲁尔锁预灌封注射器组合件235512

NEST COC 鲁尔锁预灌封注射器组合件235512 1.0 mL 细长型采用 COP 针管、鲁尔锁结构，管身细长设计（L1 80 mm、D1 Φ4.95 mm），免洗免灭（RTU）交付，100 支/巢盒、16 巢盒/箱，CDE 登记号 B20230000509，适合对外观纤细、注射手感有要求的医美、眼科及高·端生物制剂包装。

规格参数（鲁尔锁 1.0 mL 细长，单位 mm）：L1 80｜L2 69.8｜L3 2.3｜L4 11｜D1 Φ4.95｜D2 13.8

产品介绍：

COC/COP注射器是一种新型液体药品的包装形式，药品预先灌装于容器内，其头部采用鲁尔结构，操作时仅需将针头旋紧或直接插接，即可完成注射。相比传统玻璃注射器更轻便耐摔、破碎风险低，外观透明度高，耐化学性更好，可减少析出物并提升用药安全性。

储存运输建议

包装保护

采用适当的包装材料和防护措施，确保包装被牢固密封。

储存环境

避免接触高温和高湿环境，与有毒、有害或污染性物质分开存放。

运输防护

避免剧烈的振动、冲击和过大的压力，保持产品完整性和无菌状态，

Q：NEST 235512 与 205512 有什么区别？A：两者均为 1.0 mL 鲁尔锁款注射器组合件，区别在于针管材质：205512 为 COP（环烯烃共聚物），235512 为 COC（环烯烃共聚物/环状烯烃共聚物体系）。客户可根据药液的相容性研究结果、阻隔性需求与成本预算选择材质，其余组件与规格尺寸完·全一致。

Q：COC 针管的主要性能特点是什么？ 

A：COC 材质外观透明度极·高，接近玻璃的视觉表现；耐化学性好、析出物低；吸水率低，尺寸稳定性优异，适合长期储存型预灌封制剂；整体轻便耐摔，降低运输与使用环节的破碎风险。

Q：235512 的组件材质和法规标准是什么？ 

A：针管为环烯烃共聚物，符合 ISO 80369-7、GB/T 1962.2；护帽为丁基橡胶，符合 YBB00082004、ISO 11040-6；活塞为丁基橡胶，符合 ISO 11040-5；推杆 PC/PP、助推器 PP 按企标；硅油符合 USP-NF/EP 二甲·硅油专论；巢盒 HIPS、巢板 PP 符合 ISO 11040-7。产品整体符合 ISO 9001、YBB、USP Class VI。

Q：235512 的洁净生产和灭菌如何保证？ 

A：产品从注塑成型到最终包装均在 GMP 管理洁净室中生产：成型 ISO 8、气洗与硅化 ISO 7+ISO 5、护帽组装后巢盒密封，灭菌由第三方执行，RTU 交付免清洗、免灭菌、无热原。

Q：鲁尔锁结构在注射操作中有什么优势？

 A：鲁尔锁螺纹设计连接牢固，可灵活适配各类针头与多功能接口；密封性极·佳，减少注射过程中的药品泄漏、针头旋转或弹出风险，推注手感稳定顺畅，提升注射操作的安全性与一致性，且推杆适配高速灌封生产线。

Q：235512 的典型应用方向有哪些？

 A：适用于 GLP-1 类多肽药物、激素制剂、单克隆抗体等生物制剂，抗血栓药物与眼科玻璃体内注射剂等高·端治疗药物，mRNA/DNA 疫苗与核酸药物，以及玻尿酸等医美产品和应急药物的自动注射器配套包装。

关键词：NEST；COC预灌封注射器；235512；鲁尔锁；RTU免洗免灭；GLP-1包装

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