NEST COP 鲁尔锁预灌封注射器组合件 3.0 mL(货号 205532)华雅思创生物(旗下华雅干细胞技术有限公司,重庆华雅思创生物生物医药有限公司)现货供应NEST药包材,欢迎咨询

NEST COP 预灌封注射器组合件 3.0 mL 鲁尔锁款(货号 205532)采用 COP 针管,装量 3.0 mL,免洗免灭(RTU)交付,100 支/巢盒、16 巢盒/箱,CDE 登记号 B20230000509,符合 ISO 9001、YBB、USP Class VI,满足大装量生物制剂、疫苗与长效注射剂的预灌封包装需求。
规格参数(鲁尔锁 3.0 mL,单位 mm):L1 81.4|L2 70.9|L3 2.1|L4 14.7|D1 8.65|D2 Φ17.75

Q:NEST 205532 的主要规格是什么?
A:货号 205532,装量 3.0 mL,鲁尔锁结构;外形尺寸 L1 81.4、L2 70.9、L3 2.1、L4 14.7、D1 8.65、D2 Φ17.75 mm;包装 100 支/巢盒、16 巢盒/箱;RTU 免洗免灭交付。
Q:3.0 mL 规格适合哪些药物和应用?
A:适合大装量给药场景,如大剂量单克隆抗体、长效激素制剂、疫苗(含 mRNA/DNA 疫苗)、部分需较大给药体积的抗血栓药物与生物制剂,可配套自动注射器与助推器使用。
Q:205532 与 2.25 mL 款(205522)结构上有何差异?
A:两者直径相同(D1 8.65、D2 17.75 mm),3.0 mL 款管身更长(L1 81.4 vs 64.5 mm,L2 70.9 vs 54 mm),通过加长管身实现更大装量,法兰高度 L4 均为 14.7 mm。
Q:205532 的组件材质与法规标准是什么?
A:针管 COP 符合 ISO 80369-7、GB/T 1962.2;护帽丁基橡胶符合 YBB00082004、ISO 11040-6;活塞丁基橡胶符合 ISO 11040-5;推杆 PC/PP、助推器 PP;硅油符合 USP-NF/EP 二甲硅·油专论;巢盒 HIPS、巢板 PP 符合 ISO 11040-7;整体符合 ISO 9001、YBB、USP Class VI。
Q:205532 如何保证无菌即用?
A:注塑成型 ISO 8、气洗与硅化 ISO 7+ISO 5、护帽组装与巢盒密封全程 GMP 洁净室生产,第三方灭菌;RTU 包装免清洗、免灭菌、无热原,巢盒装设计避免管体接触破裂,直接适配自动化灌装线。
Q:鲁尔锁对大容量注射的安全性保障是什么?
A:3.0 mL 推注时间长,鲁尔锁螺纹连接杜绝针头旋转、弹出,密封性极·佳、防止药液泄漏;助推器组装/拆卸便捷,推注手感稳定顺畅,提升注射操作的安全性与一致性。
NEST COP 鲁尔锁预灌封注射器组合件 3.0 mL(货号 205532)华雅思创生物(旗下华雅干细胞技术有限公司,重庆华雅思创生物生物医药有限公司)现货供应NEST药包材,欢迎咨询