NEST COC鲁尔锁预灌封注射器组合件3.0 mL

NEST COC鲁尔锁预灌封注射器组合件3.0 mL 鲁尔锁款（货号 235542）采用 COC 高透明针管，装量 3.0 mL，免洗免灭（RTU）交付，100 支/巢盒、16 巢盒/箱，CDE 登记号 B20230000509，符合 ISO 9001、YBB、USP Class VI，为大装量生物制剂提供透明度高、耐摔、低析出的高·端预灌封包装。

规格参数（鲁尔锁 3.0 mL，单位 mm）：L1 81.4｜L2 70.9｜L3 2.1｜L4 14.7｜D1 8.65｜D2 Φ17.75

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FAQ

Q：NEST 235542 与 205532 的区别是什么？ 

A：两款均为 3.0 mL 鲁尔锁注射器组合件，尺寸和组件相同，仅针管材质不同：205532 为 COP，235542 为 COC。COC 版本具有更高的透明度和更低的吸水率，适合对可视化和尺寸精度要求更高的大装量制剂。

Q：235542 适合哪些药物包装场景？ 

A：适用于大剂量单克隆抗体、长效激素、抗血栓药物、疫苗与核酸药物（mRNA/DNA 疫苗）等大装量制剂，也可用于需大给药体积的医美与应急药物场景，配套自动注射器使用。

Q：3.0 mL COC 针管的尺寸精度为什么重要？ 

A：预灌封注射器的灌装精度直接依赖管体内径一致性。COC 吸水率低、尺寸稳定性优异，长期储存后仍能保持灌装与给药体积准确，避免大装量产品因管体膨胀产生剂量偏差。

Q：235542 的组件符合哪些标准？ 

A：针管 COC 符合 ISO 80369-7、GB/T 1962.2；护帽丁基橡胶符合 YBB00082004、ISO 11040-6；活塞丁基橡胶符合 ISO 11040-5；硅油符合 USP-NF/EP 二甲硅·油专论；巢盒 HIPS、巢板 PP 符合 ISO 11040-7；整体符合 ISO 9001、YBB、USP Class VI。

Q：235542 的包装形式是什么？ 

A：RTU 免洗免灭巢盒包装，100 支/巢盒、16 巢盒/箱，免清洗、免灭菌、无热原，适配自动化拆袋灌装，避免管体相互接触致使破裂。

Q：235542 的生产与灭菌流程如何？ 

A：从注塑成型（ISO 8）到气洗、硅化（ISO 7+ISO 5），再到护帽组装、巢盒密封均在 GMP 管理洁净室完成，灭菌由第三方执行，确保产品洁净、无菌、即用。

关键词：NEST；COC预灌封注射器；235542；3.0mL；单抗包装；RTU

NEST COC鲁尔锁预灌封注射器组合件3.0 mL 鲁尔锁款（货号 235542）华雅思创生物（旗下华雅干细胞技术有限公司，重庆华雅思创生物生物医药有限公司）现货供应NEST药包材，欢迎咨询