NEST代理 COC注射剂瓶组合件226211

NEST代理 COC注射剂瓶组合件226211，华雅思创生物（旗下华雅干细胞技术有限公司，重庆华雅思创生物生物医药有限公司）现货供应NEST药包材，欢迎咨询

产品介绍：

NEST AccureVial® COC 注射剂瓶组合件 2R（货号 226211）采用环烯烃共聚物（COC）瓶身，建议灌装量 2 mL、满口容量 4 mL，RTU 免洗免灭交付，48 支/巢盒、15 巢盒/箱。已取得中国 CDE 登记号 B20230001072、美国 DMF No.40922，符合 ISO 9001、ISO 8362、YBB 标准，耐受 -196°C 至 121°C，为敏感性生物制剂提供玻璃级透明度与塑料安全性兼备的包装方案。

规格参数（2R，单位 mm）：建议灌装量 2 mL｜满口容量 4 mL｜D1 16｜D2 13｜D3(max) 10.5｜D4 7｜H1 35｜H2(min) 22｜H3 8｜R1 2.5｜R2 1.5｜S1 1｜S2(min) 0.6｜质量约 2.6 g

储存运输建议

包装保护

·免清洗、免灭菌、无热原，适配自动化拆袋灌装。

·巢盒装包装：可避免瓶体之间接触致使破裂，可适配自动化上料。

·托盘包装：可实现瓶体有序固定与稳定转运，减少碰撞倾倒破损，并提升自动化上料效率。

储存环境

避免接触高温和高湿环境，与有毒、有害或污染性物质分开存放。

运输防护

避免剧烈的振动、冲击和过大的压力，保持产品完整性和无菌状态，

FAQ

Q：NEST 226211 与 207211 有什么区别？

A：两款均为 2R 规格注射剂瓶组合件，尺寸、组件、包装完·全一致，仅瓶身材质不同：207211 为 COP（环烯烃聚合物），226211 为 COC（环烯烃共聚物）。两者同属中硼硅玻璃的优质替代材料，客户可根据制剂相容性研究、阻隔性需求和成本预算选型。

Q：COC 瓶身的主要性能特点是什么？

A：COC 具备高透明度（接近玻璃的视觉表现）、高刚性和优异的热稳定性（耐高低温）；极低蛋白吸附性；不含重金属或钨等离子析出物；不存在玻璃材质常见的脱片风险；对水蒸气和氧气渗透的阻隔性能好；不易破碎，显著降低物流运输成本与使用破损风险。

Q：226211 的组件和法规标准是什么？

A：瓶身 COC 符合 ISO 8362-1；橡胶塞为卤化丁基，符合 YBB00042005、ISO 8362-2；铝盖为铝，符合 YBB00372003、ISO 8362-3；巢盒 HIPS、巢板 POM 符合 ISO 21882；耐思可配套提供胶塞铝盖。产品符合 ISO 9001、ISO 8362、YBB 标准，持有中国 CDE 登记号 B20230001072 和美国 DMF No.40922，支持制剂申报。

Q：226211 适用于哪些制药应用？

A：适用于对包材要求极·高的药物：细胞治疗类、基因治疗类、肿瘤药物、心脑血管类等高附加值生物制剂。惰性接触表面已证实适用于市面上各种制药应用；对于有毒或高活性药物，COC 瓶不易破碎的特性可为生产操作人员提供独特的包装安全功能。

Q：226211 的耐受温度范围有何实际意义？

A：耐受 -196°C 至 121°C：低温端支持细胞治疗产品、 mRNA 制剂的液氮/超低温冻存；高温端耐受 121°C 灭菌工艺，覆盖制剂生产与终端灭菌场景，客户无需为温度区间更换包材。

Q：226211 的包装和交付状态？

A：RTU 免洗免灭包装，免清洗、免灭菌、无热原，适配自动化拆袋灌装；48 支/巢盒、15 巢盒/箱，巢盒装设计避免瓶体接触破裂，适配自动化上料。

Q：226211 的生产流程如何保证品质？

A：注吹成型在 ISO 8 洁净环境进行，巢盒密封在 ISO 7+ISO 5 环境完成，灭菌由第三方执行；产品经精密检测，并可按客户需求量身定制。

关键词：NEST；AccureVial；COC注射剂瓶；226211；2R；基因治疗包装；DMF 40922

NEST代理 COC注射剂瓶组合件226211，华雅思创生物（旗下华雅干细胞技术有限公司，重庆华雅思创生物生物医药有限公司）现货供应NEST药包材，欢迎咨询