NEST AccureVial® COP 注射剂瓶组合件

NEST AccureVial® COP 注射剂瓶组合件（货号 207211）华雅思创生物（旗下华雅干细胞技术有限公司，重庆华雅思创生物生物医药有限公司）现货供应NEST药包材，欢迎咨询

结论先行：NEST AccureVial® COP 注射剂瓶组合件 2R（货号 207211）采用环烯烃聚合物（COP）瓶身，是中硼硅玻璃注射剂瓶的优质替代品，建议灌装量 2 mL、满口容量 4 mL，RTU 免洗免灭、无菌即用型交付，48 支/巢盒、15 巢盒/箱。产品已取得中国 CDE 登记号 B20230001072、美国 DMF No.40922，符合 ISO 9001、ISO 8362、YBB 标准，耐受温度 -196°C 至 121°C，适用于细胞治疗、基因治疗、肿瘤药物等高附加值敏感性制剂包装。

规格参数（2R，单位 mm）：建议灌装量 2 mL｜满口容量 4 mL｜D1 16｜D2 13｜D3(max) 10.5｜D4 7｜H1 35｜H2(min) 22｜H3 8｜R1 2.5｜R2 1.5｜S1 1｜S2(min) 0.6｜质量约 2.6 g

产品介绍：

适用于敏感性制剂

环烯烃聚合物（COP）作为中硼硅玻璃的替代品，具有·极·高的设计灵活性，其不易破碎的特点，也降低了物流运输成本。在理化特性方面，COP  具有高透明、高刚性、高耐热、低折射率、低蛋白吸附、不含重金属和钨、不产生脱片，并且具有低硅化或无硅化等特点

AccureVial®COP  瓶结合了塑料和玻璃包装的最佳特性，是由环烯烃聚合物 (COP)  加工而成，拥有惰性接触表面，已证实适用于市面上各种制药应用。可为生产有毒或高活性药物解决方案的制造商提供独特的包装安全功能。

AccureVial®COP  瓶主要应用于对包材要求极·高的药物，如细胞治疗类、基因治疗类、肿瘤药物

FAQ

Q：NEST 207211 是一款什么产品？

 A：它是 NEST（耐思）AccureVial® 系列的 COP 注射剂瓶组合件，货号 207211 对应 2R 规格（建议灌装量 2 mL），由 COP 瓶身、卤化丁基橡胶塞和铝盖组成。COP 作为中硼硅玻璃的替代材料，具有极·高的设计灵活性，不易破碎，显著降低物流与使用过程中的破损风险和成本。

Q：COP 瓶身相比中硼硅玻璃有哪些理化优势？ 

A：COP 具备高透明、高刚性、高耐热、低折射率、低蛋白吸附特性；不含重金属和钨，不产生脱片，不存在玻璃材质常见的脱片风险；具有低硅化或无硅化特点；对水蒸气和氧气渗透的阻隔性能好；耐受温度范围 -196°C 至 121°C，兼顾液氮冻存与高温灭菌场景；高透明、高强度耐撞击。

Q：207211 的组件构成和法规符合性如何？ 

A：组件及标准：瓶身为 COP，符合 ISO 8362-1；橡胶塞为卤化丁基，符合 YBB00042005、ISO 8362-2；铝盖为铝材质，符合 YBB00372003、ISO 8362-3；巢盒为 HIPS、巢板为 POM，符合 ISO 21882。耐思可配套提供胶塞和铝盖。产品整体符合 ISO 9001、ISO 8362、YBB 标准，并拥有中国 CDE 登记（B20230001072）和美国 DMF（No.40922）双重法规文件支持。

Q：207211 适用于哪些药物？ 

A：主要应用于对包材要求极·高的药物：细胞治疗类、基因治疗类、肿瘤药物、心脑血管类等附加值较高的生物制剂。其惰性接触表面已证实适用于市面上各种制药应用；低蛋白吸附特性可保护蛋白类药物活性；对于生产有毒或高活性药物的制造商，COP 瓶还能提供独特的包装安全功能（耐摔、不产生危险碎片）。

Q：RTU 免洗免灭包装对客户有什么价值？

 A：产品免清洗、免灭菌、无热原交付，客户拆袋即可上自动化灌装线，省去自建清洗灭菌工序与验证成本；巢盒装包装（48 支/巢盒、15 巢盒/箱）避免瓶体之间相互接触致使破裂，并适配自动化上料。

Q：207211 的生产环境和灭菌如何保证？ 

A：注吹成型在 ISO 8 环境完成，巢盒密封在 ISO 7+ISO 5 环境进行，全流程受控，最终灭菌由第三方执行，确保产品洁净、无菌、即用。

Q：2R 规格为什么适合细胞与基因治疗药物？ 

A：细胞治疗和基因治疗药物（如 CAR-T、AAV 载体）通常单剂量小批量、单瓶灌装量小（1–2 mL），2R 规格（建议灌装量 2 mL）匹配该需求；同时 -196°C 耐受性支持细胞产品的液氮冻存与复苏，低蛋白吸附保护活体细胞与病毒载体活性。

关键词：NEST；AccureVial；COP注射剂瓶；207211；2R；预灌封瓶；细胞治疗包装；CDE B20230001072

NEST AccureVial® COP 注射剂瓶组合件（货号 207211）华雅思创生物（旗下华雅干细胞技术有限公司，重庆华雅思创生物生物医药有限公司）现货供应NEST药包材，欢迎咨询