液氮冻存防破裂！OriGen CS250 CryoStore 细胞冻存袋技术解析

在干细胞、免疫细胞、脐带血、成分血的液氮长期冻存工作中，冻存袋低温脆裂、气密性失效、样本污染、复苏后细胞活率下降，是细胞库与细胞制剂项目最常见的重大风险点。普通 PVC 冻存袋低温韧性不足，存在塑化剂析出风险，无法满足 GMP 细胞制备、临床样本长期归档的溯源与安全要求。OriGen CS250 CryoStore 冻存袋采用医用级 EVA 薄膜打造，耐受 - 196℃液氮环境，封闭管路设计降低污染风险，容积 30~70mL，适配中等体积细胞制剂冻存，是细胞治疗、脐带血库、生物样本库广泛使用的经典低温冻存耗材。华雅思创生物现货供应 CS250 OriGen 冻存袋，包装规格 4 个 / 包，6 包 / 箱，原厂正品，可配套细胞冻存项目技术支持。

一、细胞低温冻存袋选型核心技术难点

细胞制剂液氮保存对冻存袋材料、结构设计、质控体系有严苛要求。液氮环境下材料极易发生低温脆化，袋体开裂将直接造成整批细胞样本报废；袋体材质析出物会损伤细胞膜，降低复苏细胞活率；开放管路灌装操作，会引入微生物污染，不符合细胞治疗封闭制备流程规范。同时，样本溯源能力、管路焊接适配性、袋体标准化尺寸，都会影响细胞库日常仓储管理。

传统 PVC 冻存袋含有邻苯类增塑剂，低温下韧性差，长期液氮浸泡后脆性显著提升，仅适用于短期样本保存，不适合干细胞、CAR-T、NK 细胞等临床级细胞制剂长期归档保存。因此，临床级细胞冻存，优先选用无增塑剂、经过低温验证的 EVA 材质冻存袋。

二、OriGen CS250 CryoStore 冻存袋核心技术特性

OriGen CS250 CryoStore Freezing Bags，冻存容积区间 30–70mL，单腔袋体，标准管路配置，包装规格 4 个 / 包，6 包 / 箱（合计 24 个 / 箱），美国原装生产，FDA 510 (k) 备案，CE 认证，广泛用于血液成分、干细胞、免疫细胞的液氮低温保存。

1. 医用级 EVA 薄膜，-196℃液氮抗脆裂性能优异

袋体采用乙烯 - 醋酸乙烯共聚物（EVA）材质，不含乳胶、BPA、邻苯二甲酸酯等有害物质，无塑化剂析出风险。材料经过液氮冻融循环验证，在 - 196℃液氮浸泡后依旧保持良好韧性，抗冲击、抗穿刺，大幅降低冻存与复苏过程袋体破裂风险；薄膜水汽透过率低，有效减少长期液氮存储过程样本浓缩，维持细胞悬液体系稳定。

2. 封闭管路系统，实现无菌操作，规避样本污染

CS250 标配双母鲁尔帽标准管路，支持无菌管焊机 SCD 焊接，全程封闭体系完成细胞悬液灌装、分装，无需开放式操作，大程度降低细菌、真菌污染风险。袋体管路设计于边角位置，便于灌装完成后排空袋内气泡，进行热合密封；配套可溯源供体取样管路，每袋附带编号匹配的取样小管（单段约 100μL），分装留样、样本溯源简单高效，满足细胞库追溯管理要求。袋尾热压批号，不会随低温长期存放磨损丢失。

3. 标准化袋体尺寸，适配液氮罐冻存架

袋体外形标准化，可兼容市面主流液氮罐冻存支架，可与 OriGen CryoStore 系列其他规格冻存袋同罐存储，无需定制存储夹具，简化生物样本库、细胞库仓储管理。30~70mL 灵活容积区间，兼顾中等规模细胞制剂制备批次，既可以用于脐带血、外周血单个核细胞冻存，也可用于间充质干细胞、TIL、CAR-T、NK 细胞中等体积样本分装冻存。

三、主要应用场景

细胞治疗研发：CAR-T、NK、TIL、间充质干细胞等细胞制剂液氮长期冻存、批次留样；

脐带血库、血液中心：脐带血造血干细胞、外周血成分血低温保存；

GMP 生物样本库：原代细胞、患者来源细胞样本归档冻存；

转化医学研究：细胞药物开发过程稳定性研究、细胞复苏活率评估样本保存。

四、产品基础参数

货号：CS250 

产品名称：OriGen CryoStore Freezing Bags 

有效冻存体积：30–70 mL

 材质：医用 EVA，无乳胶、无 BPA、不含邻苯增塑剂 

管路类型：标准管路，双母鲁尔接头带保护帽 

包装规格：4 个 / 包，6 包 / 箱（24 个 / 整箱） 

耐受温度：-196℃液氮长期冻存，可承受 37℃水浴复苏 

认证：FDA 510 (k) cleared，CE Marked，一次性无菌使用 

产地：美国

五、实操使用要点

灌装：推荐灌装量控制在 30–70mL 区间，预留膨胀空间，避免冻存液体膨胀造成袋体形变；灌装完成充分排尽袋内气泡，热合封口；

冻存程序：按照细胞制剂冻存方案程序降温，完成降温后转入液氮气相或者液相长期保存；

复苏：液氮取出时做好防护，37℃水浴快速复苏，避免剧烈撞击袋体；

注意：本品一次性无菌耗材，不可重复使用。

供货信息

华雅思创生物现货供应 OriGen CS250 CryoStore 冻存袋，30-70mL，4 个 / 包，6 包 / 箱。原厂正品可溯源，提供产品 COA 资料，配套细胞冻存耗材选型咨询，服务高校、CRO、细胞治疗企业、脐带血库、生物样本库项目采购需求。

结语

细胞长期液氮保存，冻存袋材料安全性、低温抗裂性能与封闭管路设计是保障样本安全的关键。OriGen CS250 CryoStore 冻存袋凭借成熟 EVA 材质、封闭无菌操作体系、样本溯源设计，是临床级细胞与血液样本低温保存的经典耗材，适配细胞治疗研发与标准化细胞库建设需求。

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