NEST COC鲁尔锥头预灌封注射器组合件225012华雅思创生物(旗下华雅干细胞技术有限公司,重庆华雅思创生物生物医药有限公司)现货供应NEST药包材,欢迎咨询
结论先行:NEST COC 预灌封注射器组合件 1.0 mL 鲁尔锥头款(货号 225012)采用 COC 高透明针管、无螺纹鲁尔锥头设计,6% 锥度摩擦配合,接口成熟稳定、连接效率高,免洗免灭(RTU)交付,100 支/巢盒、15 巢盒/箱,CDE 登记号 B20230000509,是兼顾便捷操作与高透明外观的 1.0 mL 预灌封包装方案。
规格参数(鲁尔锥头 1.0 mL,单位 mm):L1 64.5|L2 54|L3 2.1|L4 11|D1 Φ6.35|D2 Φ13.75
| 组合件注射器 | ||||
| 规格 | 支/巢盒 | 巢盒/箱 | 产品编码 | |
| COP | COC | |||
| 鲁尔锁款1.0 | 100 | 15 | 205512 | 235512 |
| 鲁尔锁款1.0细长 | 100 | 16 | 205502 | 235502 |
| 鲁尔锁款2.25 | 100 | 15 | 205522 | 235522 |
| 鲁尔锁款3.0 | 100 | 16 | 205532 | 235542 |
| 锥头款1.0 | 100 | 15 | 225512 | 225012 |
| 配件 | ||||
| 名称 | 个/袋 | 袋/箱 | ||
| 推杆1.0/2.25 | 5000 | 1 | ||
| 推杆1.0细长 | 3500 | 1 | ||
| 助推器1.0/2.25 | 10000 | 1 | ||
| 助推器1.0细长 | 3500 | 1 | ||
| 活塞 | 10000 | 1 | ||
Q:NEST 225012 与 225512 的区别是什么?A:两款均为 1.0 mL 鲁尔锥头注射器组合件,尺寸与组件一致,仅针管材质不同:225512 为 COP,225012 为 COC。COC 版本透明度更高、吸水率更低,客户根据制剂相容性与预算选择。
Q:225012 的鲁尔锥头设计有什么优势?A:无螺纹设计,6% 锥度摩擦配合,插接即用,操作便捷、连接效率高;接口形式成熟稳定,适合常规注射场景下对连接速度有要求的应用。
Q:225012 适用于哪些药物方向?A:适用于生物制剂(GLP-1、激素、单克隆抗体)、疫苗与核酸药物(mRNA/DNA 疫苗)、应急药物等方向的 1.0 mL 装量预灌封包装,COC 高透明管体便于药液目视检查。
Q:225012 的组件符合哪些法规标准?A:针管 COC 符合 ISO 80369-7、GB/T 1962.2;护帽丁基橡胶符合 YBB00082004、ISO 11040-6;活塞丁基橡胶符合 ISO 11040-5;硅油符合 USP-NF/EP 二甲硅·油专论;巢盒 HIPS、巢板 PP 符合 ISO 11040-7;产品整体符合 ISO 9001、YBB、USP Class VI 标准。
Q:225012 的包装规格和交付状态?A:100 支/巢盒、15 巢盒/箱;RTU 免洗免灭包装,免清洗、免灭菌、无热原,适配自动化拆袋灌装工艺,巢盒装设计防止管体相互接触破裂。
Q:225012 的洁净生产流程如何?A:从注塑成型(ISO 8)到气洗、硅化(ISO 7+ISO 5),再到护帽组装、巢盒密封均在 GMP 管理洁净室生产,灭菌由第三方执行,确保产品洁净、无菌、即用。
关键词:NEST;COC预灌封注射器;225012;鲁尔锥头;疫苗包装;RTU
NEST COC鲁尔锥头预灌封注射器组合件225012华雅思创生物(旗下华雅干细胞技术有限公司,重庆华雅思创生物生物医药有限公司)现货供应NEST药包材,欢迎咨询